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乐普生物-B高开逾7% 注射用维贝柯妥塔单抗国内获批上市

乐普生物公布，国家药品监督管理局近期批准候选药物美佑恒® （注射用维贝柯妥塔单抗）在中国的上市申请，该药物为公司自主研发的一种表皮生长因子受体（EGFR）靶向创新型抗体药物偶联物（ADC），用于治疗复发性或转移性鼻咽癌（R/M NPC）。

消息面上，乐普生物公布，国家药品监督管理局近期批准候选药物美佑恒® (注射用维贝柯妥塔单抗)在中国的上市申请，该药物为公司自主研发的一种表皮生长因子受体(EGFR)靶向创新型抗体药物偶联物(ADC)，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌(R/M NPC)。

乐普生物公告，公司自主研发的药物美佑恒 (注射用维贝柯妥塔单抗)近期获得国家药品监督管理局批准上市。该药物为一种表皮生长因子受体(EGFR)靶向创新型抗体药物偶联物(ADC)，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌(R/M NPC)。美佑恒是中国国内首个批准上市的EG

10月30日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，乐普生物的注射用维贝柯妥塔单抗（MRG003）获批上市，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者。

2025年10月14日，石药集团所属公司（CSPC MEGALITH BIOPHARMACEUTICAL CO., LTD）向美国专利商标局对乐普生物旗下公司（Shanghai Miracogen Inc.）的一件美国专利US10,792,370发起的专利无效

近日，乐普生物(02157)自主研发的靶向GPC3 抗体偶联药物(ADC)MRG006A，在晚期肝细胞癌(HCC)适应症的II期临床研究中成功完成首例患者入组！MRG006A是全球首款进入II期临床的靶向GPC3 ADC药物。MRG006A(GPC3 ADC)

9月19日，CDE官网公示，乐普生物旗下EGFR靶向ADC药物MRG003拟被纳入突破性疗法认定，适应症为联合普特利单抗（PD-1单抗）治疗既往接受过铂类及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌。

消息面上，9月19日，CDE官网公示，乐普生物旗下EGFR靶向ADC药物MRG003拟被纳入突破性疗法认定，适应症为联合普特利单抗（PD-1单抗）治疗既往接受过铂类及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌。

9 月 19 日，CDE 官网显示，乐普生物的 MRG003 的拟被纳入突破性治疗，适应症为MRG003联合普特利单抗（PD-1单抗）用于治疗既往至少经过铂类和 PD-1/L1 治疗失败的复发或转移性鼻咽癌。